目前，世和基因持有迪飛醫學35.62%的股權，系控股股東，並通過迪飛管理合夥間接控制其20.79%的股份。 世和基因 邵陽、汪笑男夫婦分別持有迪飛醫學8.77%和2.69%的股份。 迪飛醫學目前已進行Pre-A輪、A輪和A+輪融資，投資方包括珠海迪源、其瑞佑康兩家機構。 世和基因成立於2013年，是一家致力於高通量基因測序技術的臨牀轉化應用，主要爲腫瘤精準醫療提供分子診斷服務和產品的公司。
同時，大規模泛癌前瞻性自然人羣研究-金陵隊列已啓動，前瞻性入組人數突破1.5萬人。 世和基因2025 世和基因 目前，世和基因已開展多項臨牀研究，用以探索MERCURY技術用於泛癌種早篩的臨牀應用，後續將推出能夠覆蓋13個癌種的早篩產品。 生物標誌物檢測和伴隨診斷開發已成爲精準治療與腫瘤藥物研發的重要組成部分。
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就讀醫學博士期間，邵陽發現高通量測序的價格下降越來越快，他看到了這項技術在臨牀應用的曙光，便着手創業。 爲了籌集啓動資金，他賣掉了自己在加拿大購置的房產、背上了銀行貸款，和幾個創始合夥人埋頭做技術研發。 創業之初，邵陽曾做過一個趨勢研判，對世和基因後來的發展影響深遠。 國家藥監局官網顯示，經過“世和一號”檢測TMB值，抗腫瘤藥物卡瑞利珠單抗聯合化療的患者，腫瘤突變負荷高的比低的人羣可顯著延長無進展生存期。 世和基因 有分析人士指出，世和基因最近一次引入投資者的估值已經高達62億元，按照世和基因目前的營收、利潤、研發和市場地位，這個估值已經非常高了，在一級市場繼續引入新的投資者非常困難。
彼時，世和有限的註冊資本由1711.09萬元增加至1907.60萬元。 世和基因2025 參與該輪融資的一家機構寧波軟銀以5000萬元認購的新增註冊資本15.56萬元，對應的出資比例爲0.82%。 世和基因2025 公開資料顯示，2021年，Grail公佈了CCGA-3研究階段的試驗結果。 數據顯示，Galleri的整體敏感性爲51.5%，特異性可達99.4%。 其中，Gal－leri對可疑癌症的總體敏感性爲66.4％，且隨着臨牀分期的增加其敏感性增加。
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無獨有偶，2015年10月，邵華武與黃友和簽署《股份轉讓代持協議》，約定邵華武將其當時持有的世和有限2%股權（對應25萬元出資額）以300萬元的價格轉讓給黃友和，轉讓價格爲12元/出資額，此次股權轉讓價格也翻了三倍。 更意想不到的是，後來黃友和將股權盡數轉回邵華武，股權轉讓款共計2000萬元，短短五年套現1700萬元。 2020年6月，邵華武向南京市浦口區人民法院提起訴訟，要求確認邵華武與蘇丹於2014年7月簽訂的《股份轉讓協議》合法有效。 同年11月，蘇丹向南京市江北新區管理委員會行政審批局提出撤銷股權變動登記申請。
據悉，世和基因是業內少數同時具備大Panel基因檢測、MRD檢測及腫瘤早篩早診技術且已開展業務佈局的企業之一。 腫瘤高通量基因檢測行業最富前景的發展領域爲基於大Panel的腫瘤伴隨診斷、腫瘤復發監測與腫瘤早篩早診，在上述領域的技術儲備及業務佈局是保障業內企業核心競爭力的關鍵性因素。 憑藉深耕腫瘤高通量基因檢測領域較爲豐富的技術儲備和經驗積累，公司自主開發了基於液體活檢的多組學腫瘤早篩技術，且已於2020年啓動泛癌種早篩臨牀技術驗證，並計劃未來開展針對早篩試劑盒產品的大型臨牀試驗。
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在IPO審查中，高額的銷售費用是否涉嫌利益輸送，臨牀醫生在中間的作用是否涉及買賣數據成爲監管層關注的焦點。 腫瘤基因檢測這一賽道給予資本市場廣闊的想象空間，但現狀並不像想象中那般美好。 世和基因 報告期內，世和基因連續3年虧損，且虧損幅度有擴大的跡象，歸母淨利2019年虧損261萬元，2020年虧損額超9200萬元。 這家公司坐落在南京市江北新區華康路128號，環顧四周，周邊均是醫藥企業，譬如先聲藥業、國藥控股等。
- 截至6月30日，比較與世和基因營收規模接近的燃石醫學與泛生子，美股市值爲3.06億美元和1.54億美元，即20.55億元和10.34億元，分別僅爲世和基因估值的33.69%和16.95%。
- 在退出回購條款中，世和基因與7位投資方約定，要在2022年12月31日前完成上市，若未如約完成 IPO，投資人股東有權要求公司實控人和一致行動人等回購股份。
- 而恰恰是這10年，也見證了國內腫瘤NGS市場曲折跌宕，但持續向前的拼搏十年，這讓我們更加期待，在新的10年裏，基因科技可以爲人類健康提供更好的解決方案。
- 而將來，擁有高靈敏度（保證高特異性的情況下），更好的臨牀一致性的MRD動態監測產品，以及早期入局技術水平要求更高的實體瘤MRD檢測賽道的企業將更可能佔領市場領先地位。
- 根據披露，邵華武將其持有的世和有限0.81%的股權（對應15.36萬元出資額），以3789.47萬元的價格轉讓給國新資本。
其中，臨牀檢測服務是主要收入來源，過往三年收入佔比在7成左右。 世和基因2025 12月7日的腫瘤早篩/早診專場，世和基因首席醫學官張憲受邀發表《液態活檢技術在腫瘤早篩中的應用進展》主題演講。 世和基因 他在演講中闡述國內外液態活檢技術在早篩研究領域的最新進展，分享世和在泛癌種早篩領域的研究成果，和與會嘉賓就腫瘤早篩早診所面臨的挑戰進行深入探討。
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報告期內，公司前五大客戶包括北京大學腫瘤醫院、浙江大學、中國人民解放軍陸軍軍醫大學、中國醫學科學院北京協和醫院等多家知名大學或其附屬醫院。 外周血中白細胞的數量衆多，即使經過CTC富集之後仍然會有大量殘留，因此必須通過特異的方法對CTC進行鑑定。 世和基因2025 在現有的方法之中，表型鑑定是一種即時檢測，但是難免會出現假陽性和假陰性的結果；功能鑑定的特異性更好，但是耗時較長，不適合在臨牀常規開展。 然而，檢測血量過低也會影響檢測的效果，一方面是因爲其中的CTC數目相對有限，另一方面是因爲檢測的採血量一般僅佔人體正常血液量的0.1%左右，由此所帶來的採樣誤差將會影響各個批次檢測之間的可比性。 通過增加採血量來提高檢出率並不可行，因爲不僅患者難以接受，後續的處理也會增加很多的負擔，難以提高檢測通量。
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CTC的體外培養是對其進行功能分析，研究腫瘤轉移和耐藥機制的必要手段，而相關的研究結果反過來又可以推動CTC檢測技術的改進和提高。 世和基因2025 但是體外培養並不是一件容易的事情，即使是人類原發腫瘤也只有在極少數情況下纔能夠建立起可以連續傳代的細胞系。 但是，CTC檢測的問題在於缺乏公認的可靠技術，如何獲得數量和質量都能滿足下游分析要求的CTC是相關工作得以開展的先決條件。 在目前及今後相當長的一段時間內，這都是影響整個領域發展的瓶頸。 Guardant360於2014年推向市場，是公司首個上市的產品。
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此時的世和，即便是腫瘤NGS領域的頭部企業，也同樣面臨內憂外患的尷尬局面。 目前，國內市場仍然主要集中於大中城市的三甲醫院以及腫瘤專科醫院，廣大中小城市醫院仍然存在大量空白。 隨着臨牀教育的持續普及，腫瘤精準醫療理念的深入人心，以及靶向免疫藥物可及性的不斷提升，未來具有較大提升空間。 也是在這一年，國內腫瘤早篩熱浪來襲，世和基因自主開發了基於液體活檢的多組學腫瘤早篩技術，並啓動泛癌種早篩臨牀技術驗證，計劃未來開展針對早篩試劑盒產品的大型臨牀試驗，始終走在國內腫瘤精準醫學臨牀轉化前沿。 目前腫瘤基因檢測屬於自費項目，大panel檢測都在實驗室進行，費用動輒上萬，能夠進入醫保支付惠及大衆的可能性微乎其微。 興業證券研報顯示，2019年，美國採用NGS癌症伴隨診斷檢測的比例已達到23.5%，而國內不到10%。
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具體來看，2014年的Pre-A輪融資是由北陸藥業領投，融資金額3000萬元，2016年的A輪融資北陸藥業也有參與，此次融資金額6000萬元。 據瞭解，北陸藥業(300016.SZ)是國家高新技術企業、創業板首批上市企業、對比劑龍頭企業。 收集240例腸癌患者術後3-7天血漿樣本並進行超高靈敏度NGS液體活檢。 其中20例術後血ctDNA MRD陽性的患者，復發風險顯著高於陰性患者，HR達10.98（圖a）。
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此外，Galleri對肝硬化患者的特異性爲93.8％，血液病患者的特異性爲99.3％。 但依據年報，世和基因2021年研發費用僅爲1.31億元，佔營收比例爲25.44%。 從世和基因披露的數據看，業內可比上市公司研發費用率2021年平均值爲 51.91%，世和基因僅爲25.44%。
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邵華武與邵陽系父子，邵陽與汪笑男爲夫妻，三者直接及間接合計持有世和基因40.61%股份，43.63%的股份表決權。 一年半後，實控人股權發生轉讓，但彼時世和基因的整體估值仍停留在62億元。 世和基因2025 世和有限（全稱爲南京世和基因生物技術有限公司），即世和基因前身。 2020年3月31日，世和基因召開創立大會暨第一次股東大會並作出決議，同意世和有限以整體變更設立股份有限公司的方式設立世和基因。
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相信通過兩家公司的強強聯手，能爲中國廣大醫生和患者帶來高品質的基於二代基因測序的腫瘤分子診斷解決方案。 目前，隨着越來越多腫瘤靶向藥物和免疫藥物的獲批上市，基因檢測已經逐漸成爲腫瘤治療的常規手段。 單一基因的檢測已經無法滿足臨牀檢測需求，多基因平行檢測可以助力發現更多指導臨牀用藥的基因變異類型。 燃石醫學擁有完善的產品線，全面覆蓋各實體瘤的藥物伴隨診斷和微小分子殘留檢測，全週期護航患者精準醫療。
世和基因: 估值已達62億的世和基因： 常年虧損，銷售費用畸高
內部控制制度健全且被有效執行，能夠合理保證公司運行效率、合法合規和財務報告的可靠性，並由註冊會計師出具無保留結論的內部控制鑑證報告。 PLC-γ1作爲NGF的觸發因子，通過自身結構域SH2與TrkA激酶Y785氨基酸位點耦合來參與TrkA的膜轉位和磷酸化激活。 TrkA被激活後，PLC-γ1催化PIP2水解產生PIP3和二酯酰甘油（diacyl glycerol，DAG）兩種分子作爲第二信使。 PIP3觸發胞漿內鈣離子釋放，提高細胞內鈣濃度，在激活PKC過程中與DAG起協同作用。 DAG可激活蛋白激酶C（protein kinaseC，PKC），PKC可直接磷酸化Raf-1，參與不同細胞功能調節，如基因表達和細胞增殖、凋亡、遷移等。
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臨牀檢測服務覆蓋主要實體腫瘤和血液系統腫瘤，通過確定基因分型指導臨牀用藥選擇、提示耐藥機制、監測術後復發。 在檢測服務方面，世和基因推出了核心服務項目“世和一號”，這是一款基於高通量測序平臺的全景多基因的大Panel檢測產品。 腫瘤精準醫療高通量基因檢測Panel包含一組選定的基因或基因區域，根據檢測基因數量的不同，可以分爲小Panel和大Panel，後者正逐步成爲臨牀主流。 12月8日的腫瘤早篩/精準診斷論壇，世和基因技術支持部副總監劉凱華受邀發表《NGS大Panel檢測試劑盒研發創新與落地驗證》主題演講。 世和基因2025 她分享了國內首個NGS大Panel試劑盒世和一號®的獲批歷程、性能及臨牀試驗數據，和與會嘉賓就腫瘤基因檢測的行業合規開展深入探討。
綜合上述信息，露茜琺公司與世和基因共用企業聯繫電話與郵箱，且露茜琺公司的執行董事與世和基因專利發明人同名，其監事亦“現身”於世和基因的員工持股平臺。 對於暫未實現盈利的世和基因而言，其還面臨毛利率逐年走低且落後於同行均值的考驗。 世和基因2025 此外，兩家第三方企業，均與世和基因出現聯繫方式曾重疊、人員交織的異象，“隱而未宣”背後或潛藏關聯關係。 截至6月30日，比較與世和基因營收規模接近的燃石醫學與泛生子，美股市值爲3.06億美元和1.54億美元，即20.55億元和10.34億元，分別僅爲世和基因估值的33.69%和16.95%。
根據招股書，世和基因主要業務包括臨牀檢測服務、研究開發服務以及儀器試劑銷售業務，其中，臨牀檢測服務銷售收入約佔主營業務收入的70%。 世和基因2025 世和基因是一家致力於高通量基因測序技術的臨牀轉化應用，主要面向腫瘤患者開展基因檢測，通過明確基因分型指導臨牀用藥選擇、提示耐藥機制、監測術後復發，同時探索風險人羣早篩早診，爲腫瘤精準醫療提供分子診斷服務和產品的高新技術企業。 2020年以來，新冠疫情爆發，公司開展新冠肺炎病毒核酸檢測業務。 近年來，世和基因在產品化標準試劑盒研發與產業化上，不斷拓展業務邊界和客戶範圍，培育新的利潤增長點。 2019年至2021年，公司檢測產品銷售業務分別實現收入2288.82萬元、2284.14萬元和4852.33萬元。 世和基因 2018年，公司研發的“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”獲得國家藥監局註冊審批，系國內同期首批獲準上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測產品之一。
該MRD動態監測可以通過數字化在線平臺隨時進行追蹤和評估，指導輔助化療治療週期，同時幫助臨牀評估患者治療療效。 患者經由MRD動態監測後，結合MRD檢測結果採取積極的治療，患者腫瘤標記物CEA（癌胚抗原）持續下降至正常數值區間，影像學評估達到PR（部分緩解）。 GC校正：由於PCR過程引入的GC偏好，會影響覆蓋度的均一性，基於此，需進行GC校正。 世和基因2025 通過GAM方法對所有樣本的GCbias矩陣進行擬合得到每種GC條件下校正後的覆蓋度，基於該覆蓋度，對每個樣本的突變reads進行校正，進而獲得每個樣本校正後的突變特徵值。
然而，有相當比例的晚期患者檢測不到CTC或者CTC的數量不足以完成下游的分析，這說明檢測方法的富集效率還有待提高。 世和基因2025 也有研究者在嘗試省略富集的步驟，這必須藉助更爲敏感的數字RT-PCR技術或者高分辨率的圖像掃描技術，目前的應用並不廣泛。 需要說明的是，檢測手術後患者基因的變化，不需要提前知道腫瘤組織的突變情況。 由於測序深度不足，獲得的突變特徵中並未去除胚系突變，且低頻的突變特徵可能會被遺漏，限制了該方法檢測的靈敏度；本研究中納入的隊列都來源於已發表的研究，後續需要在更大的樣本集中進行驗證。
